Koronavírus: összefog két gyógyszeripari óriás a vakcinafejlesztésben

Közös gyógyszer az emberek számára. Gyógyszernyomtató üzem lehet holnapra a patikákból | galeria56.hu

Méd in Hungeráj - Hadházi László önálló estje - Dumaszínház

Lassan az egészségiparba is betör a 3D-s nyomtatás — már készítenek vele orvostechnikai eszközöket, de az igazán nagy dobás az lesz, amikor a gyógyszeripart forradalmasítja. A ritka betegségek többé nem lesznek az iparág mostohagyermekei, miközben a patikák gyógyszerkiadó kereskedésekből kihelyezett gyártóbázisokká válnak.

Fűszer vagy gyógyszer? A gyógyászatban, illetve a konyhában használt növények körét hajlamosak vagyunk külön halmazként kezelni, azonban a két csoport közös része jóval nagyobb, mint azt elsőre gondolnánk! Az ételek ízének jellegét, minőségét alapvetően meghatározza, hogy milyen fűszereket adunk hozzá. Még egy teljesen átlagos konyha polcán is számos olyan fűszert találhatunk, melyeket nem csupán ételízesítésre, de gyógyításra, betegségek megelőzésére is használhatunk. Sokszor nem is gondolnánk, hogy mindennapi fűszereinknek milyen erős gyógyító hatása lehet!

Már csak azt kell addig kitalálni, hogyan működjön ez a rendszer visszaélések nélkül. Aki próbált már két, esetleg még több darabra porciózni egy gyógyszert, az tudja: a tablettát nem arra tervezték, hogy a beteg eltörje vagy -vágja, hiába van adott esetben még bele is nyomtatva a középvonal. A felezés sosem lesz pontos, sem puszta kézzel, sem éles szerszámmal, és a művelet közben egészen biztosan keletkezik valamennyi törmelék, melyet ily módon elveszítünk.

Egy negyedelés esetén pedig a veszteség jelentős mennyiségű is lehet a megcélzott adaghoz viszonyítva. Ahhoz képest, hogy ez a helyzet mennyire gyakran előáll egy átlagos családban — akár mert a pirulát két részben könnyebb lenyelni, akár mert a gyereknek kisebb dózisra van szüksége —, a gyógyszeripar eddig nem sietett megoldani a problémát.

Nem is nagyon tehette persze, hiszen a gyártás folyamatai a biztonságosság érdekében a végletekig standardizáltak, minden az állandó minőség követelményének van alárendelve.

Gyógyszernyomtató üzem lehet holnapra a patikákból

Mesés lehet a gyógyulás Azonban ha hihetünk az iparág futuroógusainak, nincs már nagyon messze az idő, amikor nemcsak a hatóanyag hajszálpontos dózisát állíthatjuk be, hanem a tabletta méretét, alakját, sőt a színét is megválaszthatjuk. Ugyanis a gyógyszerszektorban is megvetni készül a lábát 3D-s nyomtatás nevű gyártási eljárás — és az imént tárgyalt felezéses macera messze nem az egyetlen nehézség, amire megoldást próbál nyújtani.

Olyannyira nem, hogy a metódus hívei szerint a 3 dimenziós nyomtatás végre képes lesz lefordítani a valóság nyelvére a széltében-hosszában az egészségügy jövőjeként emlegetett, személyre szabott gyógyítást. Azt ígérik, hogy gyorsan, rugalmasan és nem utolsósorban gazdaságosan lehet majd előállítani betegspecifikus orvosságokat, előre meghatározva szinte az összes fontos paraméterüket.

Koronavírus: összefog két gyógyszeripari óriás a vakcinafejlesztésben

Lendületet kaphat több ezer ritka betegség ma még nem létező terápiájának fejlesztése, ha a kisebb mennyiségű gyógyszer legyártása a mainál rentábilisabbnak ígérkezik. Jöhetnek az all-in tabletták Minden további nélkül realitás lehet az a valószínűtlennek tetsző mutatvány is, hogy akár féltucat szert egyesítenek egyetlen tablettában. Elsősorban az idősebb emberek számára ismerős helyzet, hogy naponta több gyógyszert kell bevenni, de még az sem mindegy, hogy melyiket, a nap mely szakaszában — nehéz mindent észben tartani, könnyû hibázni, elfelejteni, összekeverni.

A 3D-s nyomtatással megoldható, hogy az egyetlen, a nap elején bevett pirulából a többféle hatóanyag egymáshoz képest időben elcsúsztatva szívódjon fel. A tabletta belső, méhsejtszerű szerkezete lehetővé teszi, hogy az egyes hatóanyagok ne lépjenek reakcióba egymással.

Aligha kétséges, hogy egy ilyen változás nyomán sok beteg esetében ugrásszerűen javulna az adherencia, ami már önmagában megalapozza a 3D-s nyomtatás létjogosultságát.

közös gyógyszer az emberek számára

„A közös célok összekovácsolnak bennünket”

Mi teszi a csodát? A 3D-s nyomtatás valójában több, némileg különböző elven alapuló technológiai variáns közös neve. Közös bennük, hogy nagyon vékony rétegek egymásra rakásával operálnak, ezért közös gyógyszer az emberek számára rájuk öszszefoglalóan az additív gyártás kifejezést. A gyógyszerek esetében a 3D-s nyomtató általában egy speciális tintát használ, mely kombinálható bioanyagokkal és élősejtekkel is.

De hogyan festene a 3D-s nyomtatásnak a személyre szabott orvoslást szolgáló rendszere a gyakorlatban?

közös gyógyszer az emberek számára

A ma még kissé utópisztikusnak hangzó elképzelés úgy szól, hogy lényegében decentralizálnák, azaz, a hangzatosabb megfogalmazás szerint, közelebb vinnék a páciensekhez a gyártást. Azaz a patikákba és kórházakba telepítenék a berendezéseket, amelyek aztán térdízületi köszvényes tünetek és kezelés a betegek saját gyógyszerét.

Gyógyszernyomtató üzem lehet holnapra a patikákból

Ezzel mintegy új értelmet nyerne közös gyógyszer az emberek számára magisztrális gyógyszerkészítés fogalma. Sőt, a legradikálisabb elgondolás szerint idővel az otthoni nyomtatás is lehetségessé válna.

Fizikai akadálya ennek már most sincs, hiszen a nyomtatóknak vannak olyan típusai, amelyek hordozhatók, viszonylag kis helyen elférnek. Ugyanez működhetne nagyban is, például egy háborús övezetbe nem kellene időről időre kockázatos úton szállítmányokat eljuttatni, ha helyben működne egy 3D-s gyógyszernyomtató.

Hatalmas lesz az ugrás A Neumann János Számítógép-tudományi Társaság orvosbiológiai szakosztálya és a Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kara júniusban tartott konferenciát a 3D-s gyógyszer- és eszköznyomtatásról.

Ott az egyetem tudósítása szerint dr. Szakonyi Gergely gyógyszertechnológus gyógyszerész felidézte, hogy a most zajló folyamatokat sokan egy újabb ipari forradalomnak nevezik. Ha az itt említett, részletezett víziók realitássá válnak, az kétségkívül a gyógyszeripar történetének legnagyobb technológiai ugrása lesz. Mégis, az optimistább előrejelzések szerint is legalább év, amíg a módszer szervesen beépül a gyógyászatba és valóban kulcsszerepe lehet a személyre szabott gyógyszerezésben.

Addig, a technológiai finomítások mellett, még számos szabályozási és etikai kérdést kell tisztázni. Az első lépéseken azonban már rég túl vagyunk: az amerikai a csípőízület neurológiai fájdalma, az FDA ben engedélyezte az első 3D nyomtatott gyógyszer forgalomba hozatalát.

Az Aprecia Pharmaceuticals epilepszia elleni készítménye, a Spiritam előnyei között emlegetik, hogy a szokásos módon gyártott tablettáknál nagyobb dózisú hatóanyagot képes tárolni, és egyetlen korty folyadékkal azonnal oldódik a szájban, de anélkül is másodperc alatt szétesik.

A gyors felszívódás pedig egy epilepsziás roham esetén nagyon jól jön.

Ennek következtében a csatlakozás hozta új feltételek és elvárások nem értek bennünket váratlanul, az elért eredmények nem azonnal születtek. A gyógyszer speciális termék: piacra kerülését egy alapos és hosszadalmas engedélyeztetési eljárás előzi meg, az illetékes gyógyszerügyi hatóságoknál. Az elbírálásra beadott dokumentumok részletes leírást tartalmaznak a gyártási folyamatról, a berendezésekről, a felhasznált anyagokról.

Hozhat megtakarítást is Három évvel a Spiritam forgalomba hozatala után az FDA akkori vezetője, Scott Gottlieb írt egy blogposztot arról, hogy az általa irányított hatóság milyen lépésekkel készül megnyitni az utat az innovatív gyártási eljárások, így a 3D-s nyomtatás elterjedése előtt. Egyebek mellett azt írta, hogy az FDA 58 millió dollárt különített el a saját költségvetéséből az adaptációhoz szükséges szabályozási környezet kialakítására, hogy ezzel ösztönözze a gyártókat a fejlesztésre.

Úgy becsülte, hogy a modern gyártási mechanizmusok bevezetése éves szinten 60 milliárd dolláros megtakarítást hozhat.

közös gyógyszer az emberek számára

Pozitív tapasztalatok már vannak egy rokon iparágban: az orvostechnikai eszközök és sebészeti implantátumok terén előszeretettel használják a 3D-s nyomtatást. A svájci Sonova, például, évente több százezer hallókészüléket és más hallássegítő eszközt gyárt, és a nagy mennyiség ellenére ma már képes minden egyes darabot az egyedi igényekhez igazodva elkészíteni.

A MarketsandMarkets. Az innovatív technológiákkal foglalkozó IDTechEx tanácsadó cég tízéves prognózisa pedig a 3D-s gyógyszernyomtatásnak vizionál re 8,1 milliárd dolláros piacot. Attól persze egyelőre nem kell tartani, hogy a 3D megjelenésébe beleremeg a hagyományos technológiát alkalmazó gyógyszeripar.

Egyedi támogatás

A világ legnagyobb gyártói a jelenlegi, tömegtermelésre optimalizált gyártósoraikkal óránként milliós nagyságrendben képesek tablettákat előállítani, ehhez képest az Aprecia nyomtatói egy nap alatt néhány tízezret készítenek.

Ettől függetlenül a nagy játékosok is közös gyógyszer az emberek számára az új eljárás iránt. A GlaxoSmithKline technológiai igazgatója, Martin Wallace többször beszélt már arról, hogy a brit óriásvállalat lát fantáziát a 3D-ben, a kutatás és a gyártás oldalán is. A kutatás is nagyot léphet A 3D-s nyomtatás jelentőségét növeli, hogy nemcsak a gyártásban, hanem a termékfejlesztésben is hasznosnak bizonyulhat.

A korai tesztek során lehetővé teszi egészen kicsi, akár egyetlen tablettából álló tételeknek a mainál sokkal gazdaságosabb előállítását. Amellett a 3D nyomtatott sejttenyészetek jó tesztkörnyezetet biztosíthatnak.

közös gyógyszer az emberek számára

Az árnyoldalak is látszanak Csakhogy sok még a megoldatlan dilemma. Könnyû azt mondani, hogy a közös gyógyszer az emberek számára decentralizálása rugalmasabbá teszi a folyamatot, de mi lesz a felelősséggel?

  1. Fűszer vagy gyógyszer? – Növények, amik mindkét módon működnek | galeria56.hu
  2. ITT JÁR MOST Főoldal Magyar gyógyszer - éve a gyógyítás szolgálatában Magyar gyógyszer - éve a gyógyítás szolgálatában A magyar orvosok, kutatók évszázadok óta viszik hazánk jó hírét szerte a világban, az azonban kevésbé köztudott, hogy Magyarország nem csak jeles gyógyítókat, hanem kiváló gyógyszereket is adott és ad a mai napig a világnak.

Ha valami gond van a termék minőségével, kit kell elővenni? A hatóanyag gyártóját vagy a nyomtatóét? Az utóbbi üzemeltetőjét?

Fűszer vagy gyógyszer? – Növények, amik mindkét módon működnek

Esetleg a szoftvert megíró programozót? Egy finn kutatócsoport mindenesetre már dolgozik azon, hogy a bakik elkerülhetők legyenek a hiperspektrális képalkotást alkalmazó, a produktum meg- felelő összetételét hitelesítő instant analízissel. Arra a problémára viszont ez sem jelent megoldást, ha a nyomtatót valaki netán nem megengedett célra, mondjuk, illegális anyagok előállítására vagy gyógyszerhamisításra használja.

Ahogy az internetre kötött gépek sebezhetősége is komoly veszélyforrás. Galambos Péter.